Landmark study recently published in March 2025 by JCO Oncology Advances, demonstrates the potential of K-TrackTM in monitoring treatment response and evaluation of recurrent risk between 623 solid tumor patients of six cancer types (lung, color, breast, gastric, 2025 / prnews / prnews / prnews / prnews / prnews / prnews / prnews / prnews / prnews / Prnews / Prnews / Prnews / Prnews Prnews / Prnews / Prnews / Prnews Мониторинг рака. Улучшения в показателях рака, Юго -Восточная Азия продолжает испытывать высокие показатели смертности, в основном вызванные рецидивностью рака. Несмотря на этот потенциал, принятие тестирования CTDNA остается ограниченным из-за таких факторов, как высокие затраты, отсутствие стандартизированных методов и недостаточная клиническая полезность реальных данных. K-Tracktm был разработан в качестве доступного, надежного индивидуального теста для мониторинга CTDNA через несколько солидных опухолей. Он предназначен для облегчения раннего выявления рецидива рака и обеспечения мониторинга медицинских ответов в реальном времени. В соответствии с клиническими испытаниями и в исследованиях в реальном мире, K-TrackTM создан для значительного влияния на поддержание рака, одновременно обеспечивая доступность. Вот как мы работаем: рентабельные инновации: K-Tracktm уникально объединяет упрощенную опухоль 155 наиболее распространенных мутаций водителя с олицетворенным мониторингом CTDNA на основе специфических вариантов опухоли, что значительно улучшило платежность и точность для обычной клинической практики. Комплексный подход генома профилактического и минимального остаточного заболевания: первоначальные результаты опухолевого профилирования направляют выбор целевой терапии и иммунотерапии, в то время как последующий последовательный мониторинг CTDNA обеспечивает ранний прогноз рецидивов и оценивать лечение. Предназначен для реальных условий: K-TrackTM создается для обеспечения надежных результатов даже сложных образцов, таких как деградированная ткань или задержка хранения крови, что делает его идеальным для сложных клинических условий. Рис. 1. КтДНК -анализ рабочего процесса. Для пациентов на ранней стадии I-III парные образцы FFPE опухоли и ДНК WBC были секвенированы для выявления опухоли-специфических мутаций в 155 генах, связанных с раком. Лучшие личностные мутации с самыми высокими показателями ранжирования были использованы для обнаружения ctDNA в образцах плазмы на MPCR и последовательности Ultradeep. Для пациентов на метастатической стадии IV, в дополнение к мутациям личности, к анализу была добавлена дополнительная панель из 500 мутаций горячей точки, специфичные для каждого типа рака. Мониторинг CTDNA в реальном мире оказался эффективным для прогнозирования ранних раковых рецидивов, обеспечивая своевременные вмешательства и улучшенные результаты пациентов. Как у ранних, так и у пациентов с раком ранней стадии, K-Tracktm оказался высокой точностью в прогнозировании рецидивирования. После операции 84,4% [CA1] пациентов с положительными результатами ctDNA в конечном итоге появились, в то время как впечатляющие 96,3% [CA2] Из тех, у кого негативные результаты CTDNA оставались без рака. Кроме того, тест может обнаружить перезапуск на 5,5-19,5 месяцев раньше, чем клинический диагноз с помощью методов изображения. В то же время представленные шесть тематических исследований иллюстрировали клиническую полезность мониторинга CTDNA в прогнозировании лечения -ответ, информировав о корректирующих решениях химиотерапии и выявлении новых иммунных мутаций для текущего лечения. Таким образом, расширяют возможности клиницистов с реальным, активным пониманием для информирования о медицинских решениях. Рис. 2. Прогнозирующая ценность ctDNA при раке ранней стадии. (AD) Каплан-Мейер Анализ выживаемости без болезней (DFS) для пациентов, стратифицированных послеоперационным статусом CTDNA. (E) Для пациентов, подозреваемых в рецидивирующем, результаты CTDNA показали согласие 87,0% с последующим диагнозом. (F) Корреляция между различной частотой аллелей (VAF) ctDNA и временем для рецидива не наблюдалась как в случае подозреваемых, так и в обычных случаях наблюдения. Видение справедливости «Доступ к наиболее выгодным, персонализированному лечению рака и мониторингу на основе профилирования генома опухоли слишком часто зависит от того, где вы живете или что вы можете заплатить»,-сказал доктор Лан Н. Ту, главный следователь Gene Solutions. «Наша миссия с K-Tracktm состоит в том, чтобы сократить этот разрыв, предоставляя доступное и точное решение в реальном времени для обычного клинического использования». Gene Solutions активно инвестирует в две ключевые области: 1. Текущие клинические испытания и реальные исследования: компания проводит обширные исследования для проверки роли CTDNA через различные типы рака и медицинские стадии. Это включает в себя оценку ответов на TKI и иммунные контрольно -пропускные пункты (ICIS) при раке легких, неоадресной терапии при раке молочной железы, общей неоплачиваемой терапии при прямом раке и использование биомаркеров для информирования об иммунных терапевтических медицинских решениях при развитых раковых заболеваниях. 2 .. Biopharma -Collaborations: Gene Solutions активно осуществляют партнерские отношения с биофармацевтическими компаниями для предоставления инновационных решений, направленных на ускорение разработки лекарств с помощью различных терапевтических категорий. Поскольку научные данные, поддерживающие CTDNA, продолжают расти, генные решения стремятся расширить свои исследования и развивать сотрудничество с нынешними и новыми партнерами для изучения новых применений в области рака. Направление компании соответствует рекомендации FDA по использованию CTDNA в качестве биома -маркера в разработке терапии намерениями лечения для твердых опухолей, которые заявляют: «CTDNA в качестве биомаркера имеет некоторые возможные регуляторные и клинические использование на ранней стадии, что может помочь и ускорить лекарство». (5) О Gene Solutions Gene Solutions, многонациональной биотехнологической компании в Азии, возглавляет путь в эксплуатацию передовых технологий ИИ и CTDNA для инновационных решений для выявления рака. Компания сотрудничает с более чем 4500 больницами и клиниками по всей Юго -Восточной Азии и нанимает специальную команду из приблизительно 250 биологических экспертов и техников из 700 сотрудников. С более чем 50 рецензируемыми публикациями и более 50 многоцентральными исследованиями, проведенными по всему региону, Gene Solutions признается за их проприетарные исследования и аккредитованные лаборатории последовательности следующего поколения (NGS) в Сингапуре и Вьетнаме. Интеграция многомерной геномики с методологией, управляемой AI, компания стремится трансформировать поддержание рака и улучшение результатов пациентов. Hoang, V. et al. (2025) «Использование реального мира и эффективность мониторинга циркулирующей опухолевой ДНК для прогнозирования рецищренности в солидных опухолях», Jco-Okology, том 2. DOI: 10.1200/OA-24-00084 Huang, J. et al. (2022) «Эффект рака и смертность в азиатских странах: тренд -нализ,« Контроль рака », 29. doi: 10.1177/10732748221095955. Sharma, R. et al. (2024) «Схема времени нагрузки на рак в Азии, 1990-2019 гг. 100333. DOI: 10.1016/j.lansea.2023.100333. Kobayashi, S. et al. Полем [Preprint]Полем Doi: 10.1007/s10147-024-02683-0. Использование циркулирующей опухолевой ДНК для развития твердого опухолевого препарата. (2024). В руководстве для промышленности [Clinical/Medical]Полем Руководства FDA, текущее содержание: 17/01/2025.