Первая актуальная терапия разработана для борьбы с травмами и поражениями на всей поверхности кожи через все средства веществ EB, которые будут использоваться для дополнения всех видов деятельности для поддержки запланированного представления NDA во второй половине 2025 года, а также планы торговли на MT Pleasant, SC, 625 тонн. LLC и назначение доктора Эшельмана в качестве стратегического советника по парадигме. SD-101 (Zorblisa ™) развивается в качестве местного общего лечения тела для всех подтипов пациентов с эпидермолизой Bullos (EB). Финансы будут использоваться для выполнения всех видов деятельности для поддержки отгрузки NDA в более поздней части 2025 года. «Мы рады возможности выполнить мероприятия по развитию для SD-101 (Zorblisa ™) и продвигаем путь к записи этой терапии для пациентов со всеми подтипами EB»,-сказал Роберт Райан. «Существует ужасная необходимость в новых вариантах лечения поверхности кожи для лечения изнурительных эффектов кожи у всех пациентов с эпидермолизой Bullosa. Парадигма терапевтическая команда будет страстно работать, чтобы обеспечить пациентам новой терапевтической альтернативы в этой терапии. Мы считаем, что клинические данные показывают полезные эффекты использования SD-101 через диапазон диапазона EB, и решительно подтверждают прогресс, что подтверждают, что напорище II, что при условии завершения, что напорище II, что при условии завершения. По словам «Eshelman Ventures», есть все весло всего тела, и все тела всего тела всего тела. Консультант, я глубоко привержен тем, чтобы тесно сотрудничать с этой исключительной командой, поскольку мы постоянно работаем над тем, чтобы донести эту инновационную терапию нуждающимся пациентам. Хрупкая кожа, которая приводит к тяжелым легким кожам и открытым травмам, часто начиная с рождения. EB, но все формы имеют общий симптом нежной кожи, который освещает луковицы и слезы, иногда малейшего трения или травмы. О SD-101 (Zorblisa ™) SD-101 (Zorblisa ™) представляет собой современный крем, который продемонстрировал потенциал для улучшения лечения тяжелых прерываний кожи, наблюдаемых у пациентов по всем подтипам EB. Исследования фазы II и фазы III были проведены у детей и взрослых с простой, рецессивным дистриффом (RDEB) или молодежным EB. В общей сложности 217 пациентов с EB были включены в эти исследования. SD-101 ежедневно применялся по всему телу у взрослых и детей в возрасте 21 дня в течение трех месяцев. Основным измерением результата было предполагаемое поврежденное закрытие цели, в дополнение к вторичным измерениям, включая уменьшение покрытия поверхности тела (BSA) лампочек и травм. SD-101 (Zorblisa ™) был первым лечением EB, получившим FDA, разрушающее терапевтическое название. SD-101 (Zorblisa ™) получил редкое обозначение педиатрических заболеваний от управления продуктами питания и лекарства США (FDA), охватывающего широкое лечение EB. В дополнение к редкому назначению педиатрических заболеваний, SD-101 получил обозначение лекарств для сирот от FDA и Европейской комиссии (EC). После утверждения парадигма будет иметь право на получение приоритетной проверки (PRV). О Paradigm Therapeutics, Inc. Paradigm Therapeutics, Inc. Это частная фармацевтическая компания клинической стадии, ориентированная на разработку инновационных методов лечения для лечения критических медицинских потребностей при лечении редких заболеваний. Основным направлением парадигмы является лечение эпидермолиации Bullosa (EB). SD-101 (Zorblisa ™), его основная терапия для лечения кожных эффектов у пациентов с эпидермолизой Bullosa, завершили клинические испытания фазы II и фазы III. SD-101 (Zorblisa ™)-это текущий крем, который не требует особого использования и может храниться при комнатной температуре и имеет потенциал для улучшения лечения тяжелых кожных эффектов, наблюдаемых у пациентов во всех подтипах EB. Ожидая заявления в дополнение к исторической информации здесь, вопросы, обсуждаемые в этом пресс -релизе, являются прогнозными заявлениями, которые включают риски и неопределенности, в том числе: наша зависимость от третьих лиц для развития, одобрения регулирующих органов и успешной торговли нашими продуктами, неотъемлемым риском неудачи в разработке кандидатов на продукты на основе новых технологий. Текущие результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых. Эти прогнозируемые заявления представляют наше решение с даты издания. Парадигма отклоняет любые намерения или обязательство обновлять эти прогнозируемые заявления. Компания Связаться с доктором Робертом Райаном премьер -министра rryan@paradigmtherapeutics.com (919) -274-0703