Бразильский охранник здравоохранения Greenlights препараты для борьбы с Альцгеймером в четверг, 24 апреля 2025-18: 14 UTC Anvisa будет следить за безопасностью и эффективностью Donanemabe при строгой проверке бразильской здравоохранения -гинея (ANVISA) препарата препарата болезни. Он работает, нацеливаясь на бета-амилоидные бляшки в мозге, которые связаны с заболеванием. Исследование с 1736 пациентами показало, что те, кто получает Donanemabe, статистически значительно более медленный прогресс заболевания по сравнению с данными, которые даны плацебо. Маркетинг под брендом Kisunla, препарат не рекомендует пациентов на антикоагулянт или пациентов с амилоидной ангиопатией головного мозга из -за проблем безопасности. «При болезни Альцгеймера кучи бета-амилоидного белка образуют бляшки в мозге. Донанемаб действует путем связывания с этими плотами и уменьшая их, тем самым замедляя прогрессирование заболевания»,-объяснил Анвиса. Исследование агентства проанализировало изменения в когнитивном состоянии и функции мозга пациентов, которые получали 700 мг (мг) от Донанемаби каждые четыре недели в течение первых трех доз, а затем 1,400 мг каждые четыре недели (в течение 860 пациентов) или плацебо (ручная инфузия для 876 пациентов) в течение 72 недель. «На 76 -й неделе исследования пациенты, получавшие Donanemabe, показали меньше и статистически значимый клинический прогресс при болезни Альцгеймера по сравнению с пациентами, получавшими плацебо», – отметил Анвиса. Использование Donanemabe противопоказано пациентам, которые принимают антикоагуляторы, в том числе варфарин, или у которых была диагностирована амилоидная ангиопатия головного мозга (CAA) на магнитно -резонансной визуализации перед началом лечения. По словам агентства, риски у этих пациентов считают, что превышают преимущества. Наиболее распространенные побочные реакции, перечисленные ANVISA, связаны с инфузией, что может вызвать симптомы лихорадки и гриппа, а также головные боли. «Как и в случае с любым лекарством, Anvisa будет следить за безопасностью и эффективностью DonAnemabe в соответствии с строгим контролем. Для Donanemabee будет реализована минимальные действия риска в соответствии с утвержденным минимальным планом риска», – объяснилось. Болезнь Альцгеймера представляет собой прогрессирующее и фатальное нейродегенеративное расстройство, проявляемое когнитивными и нарушениями памяти, прогрессирующим нарушением активности повседневной жизни и различными нейропсихиатрическими симптомами и поведенческими изменениями. Болезнь начинается, когда обработка определенных белков в центральной нервной системе идет плохо. Токсичные фрагменты белков с плохими разрезами появляются в нейронах и в пространствах между ними. Как следствие этой токсичности, существует прогрессирующая потеря нейронов в областях мозга, таких как гиппокамп, который управляет памятью и корой мозга, что необходимо для языка и рассуждений, памяти, распознавания сенсорных стимулов и абстрактных мыслей. «Причина до сих пор неизвестна, но считается, что она генетически определена. Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной формой нейродегенеративной деменции у пожилых людей, ответственной за более чем половину случаев деменции в этой группе населения», – заявил министр здравоохранения Бразилии. В Бразилии справочные центры Объединенной системы здравоохранения (SUS) предлагают бесплатное полное междисциплинарное лечение пациентов с болезнью Альцгеймера, а также лекарства, которые помогают замедлить прогрессирование симптомов. «Однако забота о людях с болезнью Альцгеймера должна проходить полный рабочий день. Медсестры, медсестры, другие специалисты и члены семьи, даже за пределами окружающей среды реферальных центров, больниц и клиник, могут позаботиться о продовольствии, окружающей среде и других аспектах, которые могут улучшить качество жизни пациентов», – также отметило министерство. (Источник: агент Бразилия)