Preparaj Datumoj de Kohorto 4 de la certa Studo Subtenas novan rishigan стратегии Por Uzi Brii-179 Por Identigi Pacientojn, Kiuj estas imunaj resemondantoj kaj havas la eblon atingi pli altan hbsag-perdon ĉe eot 48-semajna oot-datomomomomomomomomomomomo hbsag-erdon ĉe eot 48-semajna oot-oot-dato-dato-dato-dato-dato-dato-dato-datom Certigo de la Fino de la Fino, NC, NC, NC, NC-NC, NC-NC, NC, NC, NC, NC, NC-NC, NC-NC-NC, NC-NC, NC-NC, NC-NC-NC, 2025 / PRNEWSWIRE / -BRII BIOSCICLE LIMITED (“Brii Bio”, OR The Company “, 2137, 2137. Биотехнологическая компания по развитию методов лечения для улучшения здоровья пациентов, 34 года. Пекин, Китай. Для обеспечения (NCT05970289) является многочисленное исследование фазы 2 с открытой тарифой. Когорты 1-3 были разработаны для оценки вклада Elebsran, небольшого исследования в интерферирующей рибонуклеиновой кислоте (SIRNA) в сочетании с пеглированным интерфероном альфа (PEG-IFNα) у участников с хронической инфекцией HBV с BAS/тысячей. Участники, которые завершили 9 доз BRII-179, рекомбинантной терапевтической вакцины на основе белка, в сочетании с Elebsiran (Brii-835) в предыдущем исследовании APAC BRII-179-835-001 (NCT04749368) введены в колдун 4 из этого исследования и Elebsran и Pergiran. Дизайн когорты 4 как часть этого исследования была основана на понимании предыдущих исследований, что значительная часть хронических пациентов с HBV не может генерировать достаточный иммунный ответ после получения множественных доз BRII-179, и, следовательно, вероятно, не имеет иммунной поддержки для достижения устойчивого функционального лекарства. Новые данные из когорты 4 показали, что участники, которые ранее имели BRII-179-индуцированную реакцию анти-HBS, достигли значительно более высокой скорости сероклоплины HBSAG, чем те, кто этого не сделал. К 24 неделе более половины респондентов Brii-179 (55,6% [10/18]) достиг HBSAG-серероцированной, по сравнению с только 10,0% (1/10) у невосприимчивых. Эти последние данные свидетельствуют о том, что BRII-179 может служить прогнозирующим инструментом для обогащения пациентов с большей вероятностью реагировать на медицинскую терапию. Дополнительные данные из когортов 1-3 определенного исследования показали, что более высокий конец лечения (EOT) потерь HBSAG и скорости серокона у участников, получающих Elebsira в сочетании с PEG-IFNα, чем те, кто получает только PEG-IFNα. «Положительные данные Когорты 4 определенного исследования открывают новые двери для функционального лечения HBV»,-сказал доктор Грейс Лай-Хунг Вонг, профессор гастроэнтерологии и гепатологии в аналитическом центре медицинских данных CUHK (MDAC) и Департамента медицины и терапии в Гонконге, Китай. «Предыдущие исследования показали, что BRII-179 может предоставить уникальную возможность для выявления пациентов с CHB, которые способны выдать необходимую реакцию HBSAG анти -лютичности. Я полагаю, что эти новые выводы дают четкие доказательства, подтверждающие такое ценностное предложение и дополнительно демонстрируют роль BRII-179 в формировании будущих комбинаций». «Мы рекомендуем, что когорта 4 исследования гарантирует, что они поддерживают нашу стратегию обогащения в разработке функционального заживления для хронического HBV в целевых популяциях», – сказал Дэвид Марголис, доктор медицинских наук, Bii Bio General. «Результаты подчеркивают потенциал BRII-179 у идентификационных пациентов по всему миру с хронической инфекцией HBV». Абстрактное число: OP0335 Название презентации: Респонденты предыдущего лечения BRII-179 достигли более быстрой и более высокой скорости HBSAG-срослерапации после работы с Elebsran и PEG-IFNα, MD) (CUH) (CUH), MD) (CUH) (CUH), MD) (CUH) (CUH) (CUH) (CU) (CU) (CU) (CUH) (CU) (CU) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (CUH) (Cu (Cuh) (cuh) (cuh), md) (cuh) (cuh), md) (cuh) (cuh) (cuh), md) (cuh), md) (cuh) (cuh) (cuh), md) (cuh) (cuh) (cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cuh) (Cu (CUH), MD) (CUH), I FHKCP, FHKAM (Медицина), профессор гастроэнтерологии и гепатологии в Центре аналитики медицинских данных CUHK (MDAC) и Департамента медицины и терапии в гонконге SAR, включенной в Cohort 4 BaseRe-Mantemed Mantemed ByRemer-Mantemed ByRememed Byry-Iccur и Ml-Iccor-Iccur и Ml-Iccor-Iccur и Ml-Iccor-Iccur и Ml-Iccur и Ml-Iccur и ML-ICRI-INCUR-INCUR. IUR IUNED BYED BYRED BYRUD BYRUD BYUT BYUNE ASTITARCIES BYUT BYUT BYUT BYUT ANTAE ANTAED BYUT BYUT BYUL BYUL BYUL аналитиков. Лечение BRII-179 было определено как респонденты BRII-179 и 10 участников с верхними анти-HBS на 24-й неделе лечения Elebsran + PEG-IFNα, 39,3% (11/28) из когорты 4, достигли HBSAG-SerocleParan. Скорость сероклеарности HBSAG на 24 неделе в респондентах BRII-179 составила 55,6% (10/18), особенно выше по сравнению с не-респондентами в 10% (1/10). Респонденты предыдущей обработки BRII-179, по-видимому, достигли более быстрой сероклеров HBSAG по сравнению с участниками Brii-179, получавшими Elebsira + PEG-IFNα, как сообщалось ранее. Составная терапия Elebsira и PEG-IFNα, как правило, была безопасной и хорошо переносимой у участников с вирусной хронической инфекцией HBV. Лечение Elebsran + PEG-IFNα длится 48 недель. Абстрактное число: LB0009 Название презентации: более высокий конец лечения (EOT) потери HBSAG и показатели сероконверсии у участников с хронической инфекцией HBV, получающей Elebsira (Brii-835) и Pegylate. Исследовательский центр, Пекинская больница дружбы, Капитальный медицинский университет в Пекине, Китайский сероклепаран HBSAG в ELEBSIRAN 200 мг + PEG-IFNα и Elebsiran 100 мг + PEG-IFNα-когорты составляли 26,3% (5/19) и 33,3% (6/18), соответствующие уровни 100-3 000 UI/ML. [SE]: -2.47 [0.28] или -3,01 [0.28] Log10 МЕ/мл в Elebsira 200 мг или 100 мг соответственно), чем в когорте PEG-IFNα (-1,02 [0.30] log10 Кто -то/мл). Elebsiran в сочетании с PEG-IFNα как при 200 мг, так и в 100 мг дозы достиг сходных снижения HBSAG и скоростей сероклара. Составная терапия Elebsira и PEG-IFNα, как правило, была безопасной и хорошо переносимой у участников с вирусной хронической инфекцией HBV. Последующее наблюдение после лечения длится и продлится 24 недели после прекращения лечения. В рамках уникального подхода BRII BIO к разработке функционального заживления для HBV компания и ее партнеры активно продвинули многочисленные комбинированные исследования с нашим дифференцированным портфелем, включая рекомбинантную иммунотерапию HBV на основе BRII-179 с Elebsiran Lead Bri; Elebsiran оценивается в сочетании с PEG-IFNα в исследованиях, проведенных Brii Bio и Tobevibart, исследование, широко нейтрализующее антитело моноклота, нацеленное на HBV, оценивается в комбинированных исследованиях множества фазы 2 и 3. Ключевые показания данных будут разделены в ближайшие месяцы на научных конференциях до 2025 года. Об инфекции гепатита B гепатит B -вирус (HBV) является одной из наиболее значительных угроз инфекционных заболеваний, причем более 254 миллионов человек заражены во всем мире.[1] Хроническая инфекция HBV является основной причиной заболевания печени, и около 820 000 человек умирают от осложнений от хронической инфекции HBV.[1] HBV имеет исключительную обеспокоенность в Китае, где 87 миллионов человек хронически заражены.[2]
Вокруг BRII-179 Brii-179 находится новый кандидат на иммунотерапию HBV на основе рекомбинантного белка, который экспрессирует поверхностные антигены Pre-S, Pre-S2 и S-HBV и предназначен для улучшения и широкого иммунитета В-клеток и Т-клеток. В ноябре 2023 года Центр оценки наркотиков («CDE») Национального администрирования медицинских продуктов («NMPA») дал терапевтическое название BRII-179. О Elebsiran (Brii-835, Vir-2218) Elebsiran является исследовательским подкожным управляемым HBV миРНК, предназначенной для разложения транскриптов РНК гепатита B-вируса и ограничения выработки поверхностного отряда гепатита В. Он имеет потенциал, чтобы иметь прямые анти -вирусные действия против HBV и HDV. Это первая миРНК в клинике, которая включает в себя улучшенную химию стабилизации плюс технологии для улучшения стабильности и минимизации активности, которая может быть возможно привести к увеличению терапевтического индекса. Brii Bio уполномочил эксклюзивные права на разработку и торговлю Elebsira для великой китайской территории Vir Biotechnology, Inc. в 2020 году. О Brii Bio Brii Biosciences Limited («Bii Bio», кодекс фонда: 2137.HK) – это биотехнология, которая развивает терапии, которые требуют больших проблем, которые у пациентов с высоким опытом, которые у пациентов с высоким опытом, которые у пациентов с высоким опытом, которые у пациентов с высоким опытом. испытать высокие потребности, опыт. требует того, что испытывает самые важные проблемы социального здоровья. С акцентом на инфекционные заболевания, компания предшествует широкому коллектору уникальных терапевтических кандидатов с программами перьев против инфекции гепатита B -вируса (HBV). Компания возглавляет Vision and Expert Poard и имеет операции в ключевых биотехнологических центрах, включая Роли-Дарем, район залива Сан-Франциско, Пекин и Шанхай. Для получения дополнительной информации посетите www.briibio.com.